12月21日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局孫效暉局長帶領的審核組一行來到我集團，就我集團保健玉米油生產車間進行GMP審核現(xiàn)場檢查。審核組通過對車間現(xiàn)場及文件資料的認真綜合審核，該車間各項工作達到GMP要求，高水平的通過GMP審核現(xiàn)場檢查，成為今年全省146家參審單位中唯一一家零失誤通過的企業(yè)。集團公司總經理王明星、技術中心主任王月華陪同檢查。
       自去年長壽花植物甾醇玉米油通過國家健字號食品認證后，我集團保健玉米油生產車間就開始動工建設。審核中，審核組專家按照檢查評定標準的規(guī)定，對生產車間的建筑主體、車間設計、設備、質檢、倉儲等硬件設施和公司的制度匯編、操作規(guī)程、人員管理等軟件工作進行了認真細致的全面檢查核實。審核組對我集團GMP實施工作給予了高度評價，認為無論是生產現(xiàn)場還是生產設備都是一流的，是其審核通過的所有保健食品生產廠家中表現(xiàn)最突出的，成績最優(yōu)秀的。據悉，通過GMP審核，對于我集團GMP實施工作、生產技術、質量管理工作及企業(yè)管理各方面工作的提升，都將起到積極的推動作用。
       GMP的中文意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
      為了保證從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面達到國家有關法規(guī)的衛(wèi)生質量要求，嚴格操作作業(yè)規(guī)范，我集團投資幾千萬元建設了高標準的保健食品生產車間，車間總面積為1000平方米，10萬級凈化區(qū)面積為600平方米，潔凈廠房的設計安裝均符合GBJ17405的相關規(guī)定。生產車間嚴格按照GMP規(guī)范建設有一條口服液生產線、原輔料暫存、包材暫存、成品倉儲等輔助功能區(qū)。根據保健食品GMP規(guī)范的規(guī)定及實際生產工序不同，按GMP要求劃分和確定非凈化區(qū)和10萬級潔凈級別的生產區(qū)。凈化區(qū)與非凈化區(qū)的壓差大于10Pa。潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間設有緩沖設施。并在潔凈區(qū)內裝有指示裝置，有專人管理、監(jiān)控。
      原料進入生產線首先經物流通道進入脫包間，脫包清潔后經緩沖間進入原料暫存間（10萬級），通過工藝走廊進入到各個生產功能間，加工過程中一直在10萬級區(qū)內進行，直到包裝完成后，再通過緩沖間，傳到外包間（非凈化區(qū)），經過裝盒、裝箱，制成的成品最后貯存于成品庫。
       潔凈區(qū)內設潔具清洗間、存放間，容器具清洗間、存放間，潔凈服清洗間、存放間等功能間。潔凈區(qū)的清洗池全部為不銹鋼材質。潔凈區(qū)的墻體、天花板材質全部采用彩鋼板，地面為環(huán)氧自流坪。地面與墻體、天花板與墻體的銜接處制成弧形。所有燈具采用熒光燈燈具，便于清洗消毒。
      為保證整體凈化效果，凈化系統(tǒng)共設置了新回風系統(tǒng)、送風系統(tǒng)和排風系統(tǒng)，總送風量為22000立方/小時。凈化系統(tǒng)采用初效、中效、高效三級過濾，整個系統(tǒng)采用頂送凈化風和回風柱側下回風至機房的循環(huán)凈化系統(tǒng)，新風比為30%。保證達到室內正壓，減少系統(tǒng)的污染。GMP車間的裝備電力容量50KVA，電力供應充足。主要生產間內照明亮度大于300勒克斯。車間內采用符合《生活飲用水標準》（GB5749）的飲用水作為清潔用水,不直接進入產品，.凈化區(qū)排水，通過暗敷的排水管排至室外排水井，坡度達0.35%。同時，倉儲區(qū)原料庫內備有潔凈取樣車，潔凈級別為萬級。

      GMP車間審核通過后，長壽花植物甾醇玉米油將作為保健食品批量生產，進軍保健市場，進一步提升長壽花系列產品的品牌品質，為今后進一步加強品牌建設，提高市場競爭力，打造新的經濟增長點創(chuàng)造了良好的條件。

返回列表